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        SG-JN膠囊藥片檢重秤上市:多通道并行檢測,提升口服固體制劑全檢效率

        更新時間:2026-04-17 瀏覽次數:13

        在制藥行業口服固體制劑的生產環節,膠囊填充與藥片壓片后的重量全檢是確保藥品裝量符合藥典規定的關鍵工序。隨著藥品審評審批制度改革的深化及藥品上市許可持有人制度的全面實施,制藥企業對生產過程質量控制數據完整性的要求持續提升。傳統人工抽檢方式不僅效率受限,且存在抽樣代表性不足的風險;而單通道檢重設備在面對高速壓片機或膠囊填充機的產出節拍時,往往難以實現逐粒在線全檢,成為制約產線自動化水平提升的瓶頸之一。

        針對這一應用需求,上海實干實業有限公司近日面向制藥行業推出SG-JN系列膠囊藥片檢重秤。該設備采用多通道并行檢測架構,支持同時對多粒膠囊或藥片進行獨立稱重與判級,以高分辨率稱重、三級權限管理、免拆卸清潔設計為核心特征,為口服固體制劑的在線全數重量檢測提供一套高效、合規的自動化解決方案。

        SG-JN膠囊藥片檢重秤上市:多通道并行檢測,提升口服固體制劑全檢效率


        多通道并行設計,匹配高速壓片與填充節拍

        高速旋轉式壓片機與全自動膠囊填充機的單機產出可達每小時數十萬粒,傳統單通道檢重設備難以在保證精度的前提下覆蓋如此高的物料流速。SG-JN系列膠囊藥片檢重秤通過多通道并行檢測架構,在設備寬度內集成多個獨立稱重單元與輸送通道,每個通道獨立完成進料、稱重、判級、分選全流程,整體檢測通量隨通道數量成倍提升,可與上游主機產能直接匹配,實現壓片或填充后的逐粒在線全檢。

        設備所有通道的檢測數據均可獨立顯示與統計,操作人員可通過大屏幕實時查看各通道的通過數量、合格率、超限情況等信息,便于快速定位異常通道或批次問題。

        SG-JN膠囊藥片檢重秤上市:多通道并行檢測,提升口服固體制劑全檢效率


        大屏幕顯示與三級操作權限,滿足合規管理要求

        SG-JN系列配備大尺寸彩色顯示屏,界面布局清晰,主運行畫面集中呈現各通道重量值、判級結果、累計統計數據等核心信息。系統默認支持中英文雙語操作界面,并可根據客戶需求定制多國語言,滿足不同地區與跨國企業的使用習慣。

        在權限管理方面,SG-JN系列設置三級操作權限,將設備操作、參數修改、系統配置等功能分別授予操作員、工藝員、管理員等不同角色。各級別支持自設密碼,確保關鍵檢測閾值(如上下限值、基準重量)與配方數據的修改僅由授權人員執行,防止現場誤操作引發批量質量偏差。這一設計與藥品生產質量管理規范中關于數據完整性權限控制的要求形成有效對應。

        100組配方預設存儲,適應多品種共線生產

        口服固體制劑車間通常需在一條產線上輪換生產多種品規的藥品,不同產品的片重、囊重及允差范圍各不相同。SG-JN系列內置100個產品配方預設存儲空間,用戶可將每個產品的基準重量、上下限閾值、各通道分配策略等參數分別保存。換產時,操作人員通過屏幕選取對應產品編號即可一鍵調用全部預設參數,縮短產線切換時間,降低因手動逐項輸入產生的設定誤差。

        免拆卸清潔設計,降低交叉污染風險

        制藥車間對設備的清潔便捷性與殘留控制有較高要求。SG-JN系列在結構設計上采用所有通道無需拆卸即可完成清潔的方案——與產品接觸的導料槽、稱重臺面、剔除通道等部件均可通過快開式蓋板或抽屜式結構直接觸及,清潔人員無需使用工具即可進行日常清場操作。這一設計既縮短了批次間清潔耗時,也減少了因反復拆卸導致的部件磨損與裝配誤差,同時有助于降低不同品種生產間的交叉污染風險

        適用常規膠囊與片劑,覆蓋主流口服固體制劑

        SG-JN系列膠囊藥片檢重秤的適用對象為常規硬膠囊與素片、薄膜衣片等口服固體制劑。設備可對每粒膠囊或每片藥片的實際重量進行逐一測量,并與預設基準值及允差范圍進行比對,自動剔除超重或欠重的不合格品。對于膠囊產品,設備可識別空囊、癟囊、插皮囊等因填充異常導致的重量偏差;對于藥片產品,可篩查片重超差、斷片、碎片等壓片工序缺陷。

        在稱重性能方面,設備針對膠囊與藥片的小克重、小尺寸特征進行了專項優化,能夠在高速動態輸送中保持稱重數據的穩定性與重復性。具體分選范圍、分度值及檢測速度等技術參數,需根據客戶實際產品規格與產能需求進行定制化配置,以現場實測數據為準。

        SG-JN膠囊藥片檢重秤上市:多通道并行檢測,提升口服固體制劑全檢效率


        數據統計與追溯功能,輔助質量回顧分析

        SG-JN系列具備批次數據統計功能,可自動記錄每批產品的總檢測數、合格數、超重數、欠重數、合格率等指標,并以數值與圖形形式呈現重量分布趨勢。這些統計信息可通過設備屏幕直接查閱,亦可導出為電子記錄,為年度質量回顧、工藝驗證及偏差調查提供數據支撐。

        核心參數概覽

        參數類別規格詳情
        型號SG-JN系列
        適用產品常規硬膠囊、素片、薄膜衣片
        通道架構多通道并行檢測
        操作界面大尺寸彩色顯示屏
        語言支持中英文默認,可定制多國語言
        權限管理三級操作權限,支持自設密碼
        配方存儲100組產品配方預設
        清潔方式所有通道無需拆卸即可清潔
        數據管理各通道數據獨立顯示,批次統計與追溯

        備注:具體稱重范圍、分度值、分選速度等參數視產品特性與客戶需求配置,以實際測試數據為準。

        專業技術服務,助力合規生產

        上海實干為SG-JN系列膠囊藥片檢重秤用戶提供涵蓋安裝調試、現場培訓、售后響應在內的全流程技術服務。公司具備多年制藥行業稱重設備應用經驗,可協助用戶完成設備在壓片間或填充間的布局規劃、與上游主機的速度匹配調試,以及計算機化系統驗證所需的相關文檔支持。

        售后服務體系包括設備定期校準、故障診斷響應、備件供應,并可為客戶建立專屬服務檔案,記錄設備全生命周期運行狀態與維護履歷,輔助企業滿足設備驗證與再驗證的管理要求。

        推進口服固體制劑生產過程質量控制的自動化升級

        在制藥行業邁向連續制造與智能制造的轉型進程中,口服固體制劑生產環節的在線質量檢測正從抽樣檢驗向全過程全數檢測演進。SG-JN系列膠囊藥片檢重秤以多通道并行檢測、三級權限管理、免拆卸清潔設計為技術特色,為膠囊填充與壓片工序的裝量控制提供一種高效、合規、易維護的自動化工具選項。其模塊化多通道架構也為不同產能規模的產線提供了靈活配置空間,助力制藥企業在提升質量保障水平降低合規風險的道路上獲得可靠的技術支撐。

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