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        ±1mg高精度!SG-CT膠囊檢重秤技術解析:護航制藥GMP合規

        更新時間:2026-01-15 瀏覽次數:16

        ±1mg高精度!SG-CT膠囊檢重秤技術解析:護航制藥GMP合規

        膠囊檢重秤

        一、產品概述:破解制藥行業膠囊檢重核心痛點

        在制藥行業膠囊制劑生產流程中,重量檢測是保障用藥安全、符合GMP規范的關鍵環節。當前傳統膠囊檢重設備普遍存在四大核心痛點:一是檢測精度不足,難以把控毫克級劑量偏差,易導致藥效不穩定或用藥風險;二是稱臺積粉嚴重,長期使用后精度漂移明顯,需頻繁人工校準;三是換產調試繁瑣,多規格膠囊生產時效率低下;四是數據追溯能力薄弱,無法滿足藥品全生命周期質量管控要求。
        針對行業痛點,上海實干實業推出SG-CT系列高精度膠囊檢重秤,依托德國稱重技術,以“±1mg動態檢測精度”“靜置稱重防干擾”“全流程自動化”為核心突破,專為膠囊、片劑等固體制劑重量檢測設計。設備集成智能理料、精準稱重、自動剔除、數據追溯等全流程功能,可實現離線/在線雙模式檢測,無縫對接壓片機、填充機等上游設備,為制藥企業構建“精準、高效、合規”的重量質控體系提供核心支撐。

        膠囊檢重秤

        二、核心技術參數:精準適配制藥行業嚴苛需求

        SG-CT膠囊檢重秤的參數設計深度貼合制藥行業對膠囊檢測的嚴苛要求,所有參數均經過實地驗證,其中毫克級精度、防積粉設計等核心參數形成差異化優勢,具體參數及價值解析如下:
        參數類別
        參數名稱
        技術規格
        測試條件/說明
        核心場景價值
        核心性能
        型號
        SG-CT
        膠囊/片劑專用檢重定型
        精準匹配各類規格膠囊、片劑的逐粒稱重與分選需求
        稱重范圍
        1-50g
        支持動態/靜置稱重
        覆蓋主流規格藥用膠囊(00#-5#)檢測,精準捕捉微小重量偏差
        精度
        ±1mg(視物料)
        靜置稱重模式下
        滿足制藥行業藥物劑量精準控制要求,杜絕因重量偏差影響藥效安全
        分選速度
        60件/分鐘
        適配制藥自動化生產線節奏
        100%全檢替代人工抽檢,大幅提升檢測效率,不合格品流出率降至0
        機械配置
        稱重單元
        技術萬分位天平稱重單元
        搭配的動態濾波算法
        實現高速穩定稱重,8小時連續運行精度漂移≤0.5mg
        接觸材質
        藥品接觸面不銹鋼316材質
        模具防腐硬質處理
        符合藥品接觸無污染要求,抗腐蝕易清潔,適配GMP生產環境
        剔除方式
        翻板剔除器
        響應時間≤0.2秒
        平穩剔除不合格膠囊,無碰撞損傷,破損率降至0.05%以下
        稱重方式
        膠囊靜置稱重
        傳感器停留時間僅0.2秒
        避免運動產生的震動和風阻干擾,確保稱重穩定性與精度
        智能配置
        校準方式
        免砝碼內部自動校準
        內置E級高精度砝碼
        一鍵完成校準,無需人工放砝碼,提升校準效率與準確性
        權限管理
        三級權限管理系統
        區分操作人員/管理員/技術人員
        防止參數誤改,保障生產流程規范性,符合GMP質量管控要求
        通信接口
        RS-232、RS485、Modbus-TCP、USB、Ethernet
        支持多協議聯動
        可對接上游生產設備與MES系統,實現生產數據互聯互通
        數據功能
        稱重數據BOM表、U盤一鍵導出
        支持數據統計分析
        實現精準批次追溯,助力GMP認證復審與質量問題溯源
        工作環境
        溫度:0℃~40℃,濕度:30%~95%(無凝露)
        適配絕大多數制藥潔凈車間環境要求
         
        備注
        所測膠囊的規格、材質不同,檢測速度和精度可能存在微小差異,以實際測試為標準

        三、核心系統架構:解析毫克級精度的技術壁壘

        SG-CT膠囊檢重秤之所以能實現“±1mg高精度”與“60件/分鐘高效率”的同步突破,核心源于四大核心系統的協同優化,從送料、稱重、控制到剔除,破解傳統膠囊檢重設備的行業痛點。

        3.1 靜置精準送料系統:穩定檢測的前置保障

        傳統膠囊檢重設備常因送料過程中的震動、碰撞導致重量檢測偏差。SG-CT采用“智能理料倉+轉筒送料+靜置稱重”的全鏈路穩定設計:智能放料控制系統將料倉內的膠囊精準送入理料倉,理料倉旋轉機構對膠囊進行整理排序,確保膠囊逐個進入下料管道排隊;隨后膠囊依次進入轉筒凹槽內,轉筒平穩轉動將膠囊帶入秤臺,實現靜置稱重。整個送料過程無劇烈碰撞,膠囊在傳感器上停留僅0.2秒,有效避免了運動產生的震動和風阻干擾,為毫克級精度檢測奠定基礎。

        3.2 技術稱重系統:核心精度的關鍵支撐

        稱重模塊作為檢重設備的核心,SG-CT搭載技術的高精度萬分位天平稱重單元,配合的動態濾波算法,實現精準重量檢測:采用高靈敏度稱重傳感器,搭配24位AD轉換器,可實時采集膠囊稱重全過程的重量數據并精準分析;針對膠囊稱重易積粉的痛點,采用傳感器免積粉末設計,避免稱臺長期使用積粉導致的稱重誤差;同時配備傳感器形變保護裝置,可承載500%的破壞性超載,防止過載損壞傳感器,延長設備使用壽命。
        設備還具備定時稱重自檢功能,可根據客戶需求設置自檢周期,自動檢測傳感器精度準確性,時刻保證機器運行精度;內置E級高精度砝碼,支持免砝碼一鍵自動校準,無需人工頻繁放置砝碼,大幅提升校準效率與準確性。

        3.3 智能控制系統:便捷操作與合規追溯核心

        搭載工業級智能控制系統,集成多種人性化與合規化功能,實現便捷操作與精準管控:配備大尺寸彩色觸摸屏,操作界面簡單易懂,一線工人經簡短培訓即可上手;采用三級權限管理系統,根據操作人員、管理員、技術人員的不同職責分配權限,防止參數誤改影響生產質量。
        系統具備完善的數據記錄與追溯功能,可自動記錄每粒膠囊的重量數據,生成稱重數據BOM表,支持數據分析與U盤一鍵導出;配備斷電保護功能,意外斷電時數據不丟失,未檢測的膠囊不會漏檢、錯檢;支持RS-232、RS485等多種通信協議,可與壓片機、填充機等上游設備及MES系統對接,實現生產全流程數據互聯互通,滿足GMP認證的批次追溯要求。

        3.4 平穩剔除系統:精準分選的質量把控

        采用翻板剔除器設計,與稱重模塊實時聯動,當檢測到膠囊重量超出預設的上下限范圍時,系統快速發出指令,翻板剔除器在0.2秒內完成動作,將不合格膠囊平穩分離至剔除品箱,合格膠囊則順利滑入合格品箱。該剔除方式無劇烈碰撞,可有效避免膠囊破損,破損率降至0.05%以下;整機設計,剔除機構易清潔,符合制藥行業潔凈生產要求。

        膠囊檢重秤

        四、安裝與調試規范:快速投產指南

        4.1 安裝環境要求

        場地條件:安裝地面平整度≤0.5mm/m,承重≥150kg/㎡,周圍預留≥1m操作空間,遠離高頻焊機、大型風機等強電磁干擾源與強氣流設備,避免陽光直射及腐蝕性氣體。
        環境參數:溫度0℃~40℃,濕度30%~95%(無凝露),適配制藥潔凈車間(Class 8及以上)環境要求。
        電源配置:AC220V單相電,獨立空氣開關≥3A,電壓波動±10%內,接地電阻≤4Ω,電壓波動大的區域建議配備300W穩壓器。

        4.2 標準化調試流程

        水平校準(20分鐘):使用0.02mm/m精度水平儀檢測臺面前后左右四方位,調節設備地腳螺栓,確保水平度≤0.3mm/m,水平偏差直接影響檢測精度穩定性。
        機械檢查(15分鐘):手動轉動轉筒3圈,確認無卡頓、跑偏現象;測試剔除機構10次,檢查運行順暢、動作精準;清潔理料倉、轉筒及稱重模塊檢測面,確保無雜物殘留;檢查各連接部位緊固性。
        電氣自檢(10分鐘):接通電源,啟動設備完成30秒開機自檢,確認傳感器、觸摸屏、剔除系統顯示正常,無錯誤代碼;檢查各通信接口連接是否正常。
        精度標定(40分鐘):進入“校準模式”,利用設備內置的E級高精度砝碼執行自動校準;同時采用標準重量膠囊(建議選取1g、5g、20g、50g四個規格)進行實際測試,驗證檢測精度是否達到±1mg要求;建議每季度標定1次,環境溫度變化超10℃時重新標定。
        負載測試(30分鐘):選取生產常用規格的膠囊,以分選速度(60件/分鐘)運行200次,驗證檢測精度、剔除準確率及設備運行穩定性,無異常即可正式投產。

        五、典型應用場景:實戰數據印證核心價值

        SG-CT膠囊檢重秤已在全國多家制藥企業落地應用,實戰數據充分印證其“高精度、高效率、高合規性”的核心價值,以下為典型應用案例:

        5.1 大型制藥企業膠囊制劑生產線升級項目

        【客戶背景】某大型制藥企業,主要生產抗生素類膠囊,原有生產線采用人工抽檢方式檢測膠囊重量,抽檢率僅25%,存在不合格產品流出風險;人工檢測效率低,每條生產線需4名檢測員,年人工成本超32萬元;檢測數據無法精準追溯,難以通過GMP認證復審;換產不同規格膠囊時,調試耗時長達20分鐘,影響生產效率。
        【落地方案】為每條生產線配置1臺SG-CT膠囊檢重秤,開啟在線對接模式,與上游填充機聯動,實現膠囊生產、檢測全流程自動化;利用設備的三級權限管理與數據導出功能,完善質量追溯體系。
        【落地效果】實現膠囊100%全檢,不合格品流出率從人工抽檢的8%降至0,有效保障用藥安全;單臺設備替代4名檢測員,每條生產線年節省人工成本32萬元;檢測精度達±1mg,產品合格率從96.5%提升至99.98%;換產調試時間從20分鐘縮短至5分鐘以內,每條生產線年增加產能3.6萬件;檢測數據可精準追溯,順利通過GMP認證復審。

        膠囊檢重秤

        六、操作與維護指南:降低運維成本,延長設備壽命

        6.1 標準操作流程(SOP)

        1. 開機準備(5分鐘):檢查電源與通信接口連接是否正常;用無塵布蘸取酒精擦拭理料倉、轉筒、秤臺及觸摸屏,去除殘留膠囊粉末與油污;檢查設備周邊無障礙物。

        2. 開機自檢(1分鐘):啟動設備,等待30秒自檢完成,確認各系統顯示“正常”后進入操作界面,根據生產需求選擇“在線模式”或“離線模式”。

        3. 參數設置/調取(2分鐘):在“產品庫”中選擇對應膠囊規格的預設參數,確認重量標準值、上下限值、自檢周期等參數;啟用權限保護,防止參數誤改。

        4. 零點校準(1分鐘):空載狀態下點擊“置零”按鈕,確保空秤顯示值≤±0.5mg;穩定運行時建議每2小時校準1次零點。

        5. 穩定檢測:啟動上游設備與檢重秤,設備自動完成理料、送料、稱重、分選流程,實時顯示檢測數據與不合格品數量。

        6. 關機流程(3分鐘):停止上游設備進料,待設備內殘留膠囊全部檢測完成后停機;關閉電源,再次清潔設備各部件;導出當日檢測數據并備份。

        6.2 分級維護細則

        保養級別
        核心內容
        周期
        責任分工
        關鍵目標
        每日保養
        全面清潔設備各部件;檢查傳感器檢測面清潔度;執行零點校準;導出當日檢測數據
        每班1次
        操作人員
        日故障率≤0.1%,空秤顯示≤±0.5mg
        每周保養
        用標準重量膠囊驗證檢測精度;檢查轉筒轉動靈活性;清潔剔除機構;檢查各連接部位緊固性
        每周1次
        設備管理員
        檢測精度保持±1mg內,設備運行無卡頓
        每月保養
        執行全量程自動校準;向轉筒軸承涂抹食品級硅脂;檢查線路接頭緊固性;測試權限管理功能
        每月1次
        技術人員
        設備平均時間(MTBF)達15000小時
        季度保養
        拆卸理料倉、轉筒進行深度清潔;檢查傳感器性能;升級系統固件;檢查剔除機構磨損情況
        每季度1次
        實干技術團隊
        保持設備核心性能穩定,延長使用壽命至10年以上

        6.3 常見故障快速排查

        故障現象
        可能原因
        排查與解決方法
        稱重精度偏差增大
        秤臺積粉、設備不水平、傳感器故障
        1. 用無塵布清潔秤臺與傳感器檢測面;2. 重新校準設備水平度;3. 執行全量程自動校準;4. 若仍異常,聯系售后檢測傳感器
        剔除動作不精準
        剔除機構卡滯、檢測延遲參數設置不當
        1. 檢查剔除機構是否有異物卡滯,清理后測試;2. 調整檢測延遲參數;3. 測試剔除機構響應速度,確保≤0.2秒
        觸摸屏反應遲鈍/數據無法導出
        屏幕油污、U盤接口故障、數據存儲過載
        1. 用酒精擦拭觸摸屏;2. 更換U盤測試接口;3. 導出歷史數據并清理,釋放存儲空間;4. 重啟設備嘗試
        轉筒送料卡頓/膠囊
        轉筒凹槽有異物、理料倉排序異常、轉筒轉速不匹配
        1. 停機清潔轉筒凹槽內異物;2. 檢查理料倉旋轉機構運行情況;3. 調整轉筒轉速,確保與理料速度匹配

        七、核心技術優勢:重構膠囊檢重設備性價比

        SG-CT膠囊檢重秤憑借五大核心技術優勢,形成差異化競爭壁壘,較同類設備綜合價值提升50%以上,成為制藥企業膠囊檢重的優選設備:
        1. 毫克級高精度優勢:搭載技術萬分位天平稱重單元與的動態濾波算法,精度達±1mg,靜置稱重方式避免震動風阻干擾,精準把控膠囊劑量偏差,滿足制藥行業嚴苛的質量要求。

        2. 合規化設計優勢:藥品接觸面采用不銹鋼316材質,整機易清潔;完善的三級權限管理與數據追溯功能,支持數據U盤導出與多系統聯動,全面符合GMP認證要求。

        3. 智能便捷操作優勢:免砝碼一鍵自動校準,無需人工頻繁操作;模具徒手更換設計,幾分鐘內即可完成換產調試;大尺寸觸摸屏操作簡單,新手快速上手,降低人力成本。

        4. 穩定耐用優勢:傳感器免積粉設計與形變保護裝置,延長核心部件使用壽命;全伺服驅動結構,運行無噪音,設備平均無時間(MTBF)達15000小時,使用壽命超10年。

        5. 全場景適配優勢:支持在線/離線雙模式檢測,可無縫對接上游生產設備;稱重范圍覆蓋1-50g,適配各類規格膠囊、片劑檢測,滿足不同制藥企業的生產需求。

        膠囊檢重秤

        八、服務與支持體系:全周期護航投產運維

        上海實干實業為SG-CT膠囊檢重秤用戶提供“定制化+長效化”全周期服務體系,確保設備價值:
        1. 售前服務:1對1工程師上門勘測生產線,根據膠囊規格、生產節奏定制設備對接方案,提供同行業案例參考與設備演示,確保方案適配性。

        2. 售中服務:專業團隊上門安裝調試,2小時內完成設備與生產線的對接調試;提供1對1操作與維護培訓,確保操作人員熟練掌握核心技能;出具《設備落地驗收報告》,確保各項性能達標。

        3. 售后服務:整機質保18個月,核心部件(稱重單元、觸摸屏)延保至36個月;全國服務中心聯動,24小時技術熱線響應,省內現場服務≤12小時、省外≤24小時(不可抗力除外)。

        4. 增值服務:建立專屬設備健康檔案,每季度上門免費巡檢保養;免費提供軟件升級服務,持續優化數據管理與檢測算法;保修期結束后提供終身服務,以惠價格提供備品備件。

        九、結語

        SG-CT膠囊檢重秤以“技術稱重單元+靜置精準檢測”為核心,結合合規化設計與智能化操作,精準破解制藥行業膠囊檢重的核心痛點。通過核心技術創新與全場景適配設計,不僅實現了“提質、增效、降本”的核心目標,更以高性價比為制藥企業提供了符合GMP規范的專業膠囊檢重解決方案。
        未來,上海實干將持續迭代升級,計劃融入AI視覺協同檢測技術,實現“重量檢測+外觀缺陷識別”雙重質控;進一步強化工業互聯網集成能力,支持多車間設備遠程監控與集群管理,助力制藥企業邁向智能制造新高度。SG-CT膠囊檢重秤,讓膠囊質量檢測更精準、更高效、更安心。
        注:本技術文章中參數基于標準測試環境(溫度20±5℃,濕度40%-60%RH,無振動),實際使用中若因膠囊特性或環境差異導致性能波動,可聯系技術團隊獲取定制化解決方案。

         

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